EMA 노바백스 코로나 19 백신 승인 임박 언급

EMA 유럽의약품청에서 노바백스 코로나 19 백신이 가까운 미래에 곧 승인될 수 있다고 언급했습니다. 

EMA는 순차심사를 통한 노바백스 백신 관련 자료의 검토를 마쳤으며 회사가 제출한 자료를 통해 실험실 연구 결과, 백신의 품질 및 생산방식에 대한 정보, 안전성, 면역원성 등을 평가한 상태라고 합니다. 

 

 

 

 

 

노바백스의 NVX-CoV2373은 어떤 방식으로 개발되었나?

 

노바백스의 코로나 19 백신은 합성항원 방식으로 개발되었으며 독감, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 방식이라고 합니다. 이를 통해 안전성, 유효성을 입증하였으며 섭씨 2~8도 냉장 조건에서 보관이 가능하여 기존 백신 물류망을 통해 유통이 가능합니다. 

 

노바백스는 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만명 대상으로 임상 3상을 진행하였고 90.4%의 예방률을 확인하였습니다. 중등증, 중증 감염 예방률은 100%였고 영국에서 18~84세 성인 1만원 5000명 대상으로 진행한 3상에서는 89.7%의 감염 예방률을 입증했습니다. 

 

인도네시아에서 처음으로 긴급사용 승인을 받았으며 현재 필리핀에서도 사용되고 있습니다. 현재 미국과 유럽, 캐나다 등에서는 아직 긴급사용이 승인되지 않았으며 유럽의약품청 EMA와 캐나타에서는 이미 긴급사용 신청을 해 승인 검토 결과를 앞두고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

노바백스 오미크론 백신 "내달 제조 가능하다" 언급

한편 노바백스에서는 1월 신종 변이 바이러스인 오미크론에 특화된 백신 생산을 시작할 수 있다고 언급했습니다. 출시시기는 2분기 전후로 모더나와 화이자보다 더 빠르게 새로운 백신을 내놓겠다고 말했는데요. 현재 노바백스는 내년 1월부터 오미크론 변이 백신의 상업용 제조를 시작할 수 있을 것이라고 밝혔습니다. 그리고 오미크론에 대응할 수 있는 스파이크 단백질 항원 개발도 시작한 것으로 알려져 기대를 모으고 있습니다.